Препис: Комисарят на FDA д -р Марти Макари на „Face the Nation With Margaret Brennan“, 1 юни 2025 г.

Следното е преписът на изявление с комисаря на FDA д -р Марти Макари, който се излъчваше в „ Изправете се на нацията с Маргарет Бренан “ на 1 юни, 2025 година

Margaret Brennan: Welcome Back to the Nation. Присъединихме се в този момент от комисаря на FDA д -р Марти Макари. Добро утро. 

комисар на FDA Dr. Марти Макари: Добро утро. 

Маргарет Бренан: Добре е да сте тук персонално тук. 

д -р. Макари: Добре е да съм тук. 

Маргарет Бренан: Така че желая да преживея доста тук, само че едно от нещата, които забелязахме, е този нов вид на Covid, който наподобява циркулира в Азия. Вярвам, че това е NB.1.8.1. Това е вид при наблюдаване. Какво би трябвало да знаем? 

д -р. Макари: Да, тъй че това наподобява е субвариант на JN.1, който е преобладаващият вариант, тъй че се счита, че има отбрана от кръстосана имунитет. Вирусът на Covid-Covid ще продължи да мутира и се държи като елементарен вирус на простуда. Сега това ще се трансформира в петия ковид, който е сезонно, което предизвиква към 25% от случаите на елементарната простуда.

Маргарет Бренан: Значи мислите за това като като вид на грип, просто обикновено съмнение. 

д -р. Makary: Грипът мутира към 34 пъти по -често от Covid. Степента на разновидност на разновидности на Covid наподобява е малко по -стабилна, само че интернационалните органи, които са дали някои насоки, към които се насочва, допускат, че или JN.1, или някой от тези подварианти ще бъде рационален варианти за ориентиране.

Маргарет Бренан: Така че не изглеждате прекомерно загрижени за това. Искам да вляза в някои от рекомендациите, които бяха доста характерни тази седмица от CDC и вие от HHS секретаря в това видео известие във вторник, където секретарят Кенеди съобщи, че CDC отстранява имунизацията Covid за здрави деца и здрави бременни дами от целесъобразния му имунизационен график. След това той имаше записка за рекомендациите за анулация на CDC за детските ваксини, като съобщи, че известните опасности не надвишават изгодите. Тогава в края на четвъртък CDC съобщи, че цитатът „ споделено клинично взимане на решения “, което съгласно мен е просто диалогът с Вашия доктор, би трябвало да дефинира дали децата се имунизират. Можете ли ясно да заявите каква е политиката? Защото това е объркващо. 

д -р. Макари: Да, ние имаме вяра, че рекомендацията би трябвало да бъде с пациент и техния доктор. Така че ще се измъкнем от тези рекомендации за одеялото в здрави, млади американци, тъй като не желаеме да виждаме-

Маргарет Бренан: За всички ваксини? 

д -р. Макари: Ние не-добре в графика на имунизацията на Covid, не желаеме да виждаме деца, изритани от учебно заведение, тъй като 12-годишно момиче не получава своя петият коронавирус бустер. Не виждаме данните там, с цел да поддържат младо, крепко дете, което получава повтаряне, безпределно, годишна ваксина за Covid. Има доктрина, че би трябвало да утвърждаваме сляпо новите усилватели на Covid при млади, здрави деца всяка година във безкрайност, а младо момиче, родено през днешния ден, би трябвало да получи 80 фрагменти на мРНК или други фрагменти на Covid в междинния си живот. Казваме, че това е доктрина и бихме желали да се записваме и да получим някои рандомизирани, следени данни. Изминаха към четири години от първичните рандомизирани изпитвания, тъй че бихме желали метод, основан на доказателства. Д-р Прасад и аз публикувахме това в The New England Journal of Medicine предходната седмица и по принцип споделяме, че бихме желали да върнем известна убеденост на обществеността към тази доктрина за тактиката на повторния бустер, защото--

Маргарет Бренан: Вашето изказване не беше за повтарящи се бустери. В него се споделя, че имунизацията не се предлага за бременни дами, имунизацията не се предлага за здрави деца. Това е друго от годишните бустери.

dr. Макари: Да, в този миг се занимаваме, знаете, това е тактика за усилване- хората биха получили обновения кадър. Така че без значение дали е млада, здрава-

(кръстосана)

Маргарет Бренан: Но какво да кажем за децата, които не са се снимали?

доктор. Макари: Така че бихме желали да забележим данните. Ще се радваме да забележим това- тези данни. Не съществува.

Маргарет Бренан: Не, не, не, само че на практическо равнище, за родител вкъщи, чувайки ви, пробвайки се да имате смисъл тук. 

д -р. Макари: Да. Казваме, върнете го на Вашия доктор. 

Маргарет Бренан: Детето им не е имунизирано. Препоръчвате ли първата им среща с Covid да бъде действителна зараза?

(End Crosstalk)

dr. Макари: Няма да избутаме изстрела на Covid в млади, здрави деца без никакви клинични данни, които го поддържат. Това е решение сред родител и техния доктор. И просто е по този начин, не знам дали знаете статистиката, само че 80 за 88% от американските деца, техните родители, споделиха „ не “ на снимането на Covid предишния сезон. Така че Америка, по -голямата част от американците, споделят „ не “. Може би желаят да видят и някои клинични данни. Може би те имат терзания по отношение на безопасността-

(Crosstalk)

Маргарет Бренан: Не желая да пренасочвам здравните си насоки. Искам ясно нещо-

dr. Макари: Най-лошото нещо, което-

Маргарет Бренан:-Не бих отишла с популярност-

доктор. Makary: Най-лошото нещо-

Маргарет Бренан:-Отивам с, както казвате, данни--

доктор. Makary: -Yeah, тъй че дано да забележим данните.

(Край крос)

Маргарет Бренан: Добре. Така че в данните на CDC се споделя, че 41% от децата на възраст от шест месеца до 17 години приети в болница с Covid сред 2022 и 2024 година не са имали известно главно положение. С други думи, те изглеждаха здрави-

dr. Макари: И така-

Маргарет Бренан:-и Ковид беше съществено за тях.

dr. Makary: Така че преди всичко, ние знаем, че данните на CDC са нечисти с доста подправени позитивни резултати от инцидентни позитивни проби на Covid с рутинни проби на всяко дете, което върви в болницата-

Margaret Brennan: Нямате доверие на данните на CDC?

dr. Makary:-Когато отида в ICU, когато вървя до P-, знаем, ние знаем, че данните, исторически под администрацията на Байдън, не разграничават, че са заболели от Covid или случаен позитивен тест за ковиди. Когато отидете на ICU в Америка и питате, какъв брой хора са в ICU, които са здрави, които са заболели от Covid, отговорът, който получавам още веднъж и още веднъж, не сме виждали това от година или години. И по този начин най -лошото, което можете да извършите в публичното здраве, е да изложите безспорна универсална рекомендация при млади, здрави деца. И по -голямата част от американците споделят: Не, желаеме да забележим някои данни. И казвате, забравете за данните. Просто го вземете по този начин или другояче.

Маргарет Бренан: Добре, тъй че на данни и бистрота в продължение на десетилетия, от 1964 година точно Консултативният комитет по имунизационните практики, ACIP мина през тази рекомендация на панела. Хората гледаха тези неща по време на Ковид. След това отчетът беше предаден. Той оферираше спор, той оферираше бистрота и предлага точки от данни, към които хората могат да се извърнат назад. Защо заобиколихте всичко това и просто слезете с решение, преди групата да успее да се срещне и да се срещне с тези данни? 

д -р. Макари: Този панел е бил кенгуру съд, където те просто гумен щемпел всяка една ваксина, сложена пред тях. Ако погледнете протоколите от отчета, те даже споделят, че сме- нормално желаеме да се насочим към рисков стратифициран метод. 

Маргарет Бренан: Така че за какво да не ги оставите да създадат това през юни? 

д -р. Макари: Така че в това време не желаеме безспорна рекомендация за здравите деца да го получат. Те могат да го създадат и този комитет на комитета ще се извърши и да даде рекомендации. Но вие гледате на протокола от последните няколко години, те споделят, че желаеме просто известие за всички, единствено с цел да могат да го схванат. Това не беше диалог, основан на данни. Това беше диалог, основан на маркетинг и лекост и написах публикация, озаглавена „ Защо хората не се доверяват на CDC “ и това е частично от тази одеяло тактика -

Маргарет Бренан: Казвате им да не го вършат сега. Току -що казахте, че не се доверявайте на CDC. 

д -р. Макари: Казваме, че ще бъде сред доктор и пациент, до момента в който тази комисия не се срещне или повече специалисти не претегли, или получаваме някои клинични данни. Ако има нулеви клинични данни, вие се пробвате. Искам да кажа, че сте просто, това е доктрина и по тази причина не желаеме да изложим безспорна рекомендация за деца без клинични данни в този миг.

Маргарет Бренан: Така че направихте това изговаряне и на бременни дами. Има данни. Изследователи в Обединеното кралство проучиха поредност от 67 изследвания, включващи 1,8 милиона дами, а списанието BMJ Global Health го разгласява. Хората могат да го Гугъл вкъщи и тя споделя, че имунизацията Covid при бременни дами е високоефективна за понижаване на възможностите на зараза на майката SARS-COV-2, приемане в болница и усъвършенства резултатите от бременността, без съществени проблеми за сигурността. Това са данни, които демонстрират, че се предлага или може да бъде посъветван, за бременните дами да одобряват тази ваксина. Защо намирате друго?

dr. Макари: Няма рандомизирано контролно изпитване. Това е златният стандарт. Тези 67 изследвания са смесени. Данните при бременни дами са разнообразни за здрави по отношение на дами с коморбидно положение. Така че това е доста смесена чанта. Така че споделяме, че вашият акушер, вашият доктор за първична помощ и бременната жена би трябвало дружно да решат дали да го получат или не. 12% от бременните дами предходната година получиха Covid Shot. So people have serious concerns, and it's probably because they want to see a randomized trial data, the randomized trial of pregnant women– 

MARGARET BRENNAN: But in the meantime, the world moves on, and you published in the New England Journal of Medicine on May 20. In that report, you referenced, you listed pregnancy as an underlying medical condition that increases a person's risk for severe Коронавирус. Ти сподели това. Така че по-късно седем дни по -късно се присъединихте към това видео известие, казвайки, че би трябвало да отхвърлите рекомендацията за имунизацията против Covid при здрави бременни дами. И по този начин, какво се промени през седемте дни? 

д -р. Макари: В New England Journal Medicine ние просто изброяваме какво F- Какво CDC обичайно дефинира като висок риск, и ние просто споделяме, решавайте с вашия доктор. Не споделяме другото -

Маргарет Бренан: Но лекарите желаят данни и информация от вас -

dr. Макари: И рандомизираното изпитване - тъй че ето данните за бременните дами. Беше основано рандомизирано контролно изпитване и то беше затворено без никакво пояснение. Искахме да забележим, че тестването е приключено, тъй че дамите могат да имат информация, която в рандомизирано контролно изпитване, което е златният стандарт, това демонстрира данните. Нямаме тези данни. 

Маргарет Бренан: Добре. Все още не е ясно какво би трябвало да вършат бременните дами, до момента в който не получат данните, които казвате-

dr. Макари: Бих споделил да приказвам с техния доктор. 

Маргарет Бренан: Кога получават данните, които обещавате? Всички тези следени изследвания.

dr. Макари: При липса на данни те би трябвало да приказват с своя лекар-

Маргарет Бренан: Значи няма дата?

dr. Макари: -и техният доктор ще употребява най -добрата си мъдрост и преценка.

Маргарет Бренан: Комисар на FDA, благодаря ви, че се опитахте да помогнете да изчистите това.